滴寶CD稀釋液、CD-3WP溶血劑和CD清洗液臨床應用效果觀察
以電阻法原理設計生產的血細胞分析儀因其結構簡單、功能較全、結果可靠、操作方便、基本能滿足一般臨床血液檢查的需要為實驗室所采用。但儀器試劑、環境等因素常影響血細胞檢測的準確性。其中尤以試劑質量為甚。選擇一種質優價廉國產試劑更是實驗室需要關注的工作內容。最近,我們采用廣州市番禺區華鑫科技有限公司研制生產的滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液于臨床血細胞分析,并與,//生產配套的稀釋液、溶血劑、清洗液比較,獲滿意效果,現報告如下。
儀器和方法儀器經計量部門嚴格校準合格的生產試劑滴寶系列試劑:滴寶稀釋液批號:溶血劑批號:清洗液批號:。廣州市番禺區華鑫科技有限公司提供。
系列原裝配套試劑:稀釋液、溶血劑、清洗液。廣州華珊企業有限公司提供。
方法檢測對象隨機選擇本院內科、外科、婦產科、兒科、五官科住院病人例其中:男人,女人,年齡歲,平均歲。
血樣本收集全部血樣本均由病房護理人員于清晨空腹抽取靜脈血,用抗凝。
檢查方法按廠商提供型血細胞分析儀操作手冊規定步驟進行血細胞分析。
分析前先用標準質控品檢測,通過質控靶值后才進行血樣本檢測。
同一血樣本分別用滴寶配套試劑及原裝配套試劑進行檢測。
全部血樣本在采集后小時內完成。
統計分析用全距、平均值、標準差,兩大樣本均數比較檢驗。
結果性質相同的兩個不同廠商生產的稀釋液、溶血劑、清洗液對同一血樣本檢測的項指標、個直方圖結果非常接近,統計學分析顯示兩者無顯著性差異詳見下表。
討論型血細胞分析儀是美國,公司在年推出的能檢測項參數、項白細胞分群、個分布直方圖的全自動血細胞分析系統,基本上達到臨床一般血細胞分析的要求。為拓展該儀器試劑使用范圍,我們采用廣州市番禺區華鑫科技有限公司研制的滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液于型血細胞分析儀進行血細胞分析,同時用原裝試劑作對照,從例臨床血樣本分析:項參數、個分布滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液臨床應用效果觀察萬德勝目的評價滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液的臨床應用價值。方法用滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液在型血細胞分析儀上對臨床血樣本例進行血細胞分析并用美國,//稀釋液、溶血劑、清洗液比較。結果滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液與,//原裝配套稀釋液、溶血劑、清洗液對同一血樣本檢測項參數,白細胞、紅細胞、血小板三個分布直方圖的結果相符,統計學分析無顯著性差異稀釋液、溶血劑和清洗液適于型血細胞分析儀上使用。
血細胞分析儀;稀釋液;溶血劑;清洗液作者單位:!廣東省東莞市人民醫院?實驗研究? BTC李勇。楊貴貞D人類紅細胞血型學實用理論與實驗技術B‘CD北京H中國科學技術出版社。9FFF.3UIDBIC桑勝云。胡宗煌。徐正平。等D手工凝聚胺在產前免疫性抗體與新生兒溶血病檢查中的應用B!CD臨床檢驗雜志。9FFU.9T9=HT4DBUC李沙。鄭山根。歐陽錫林。等D柱凝聚技術篩檢不規則抗體的初步B94C王梁平。彭道波。趙暉。等D微柱凝膠法與凝聚胺法抗體檢出比項目試劑標準差1=滴寶直方圖結果完全相符,統計學分析無顯著性差異,獲得滿意效果。
實驗結果證明:稀釋液在外觀、本底計數值、對離體血細胞形態和體積保持穩定;滴寶溶血劑在外觀、本底計數值、溶血能力、結合氰化血紅蛋白能力、對白細胞分群能力;清洗液的外觀、本底計數值、清潔效果等指標均達到衛生部醫政司對國產試劑提出的與原裝試劑嚴格對照,產品符合質檢標準…… 等要求,適合于臨床應用。
結論:滴寶稀釋液、溶血劑和清洗液經臨床驗證各項指標達到要求,完全適用于型血細胞分析儀分析血細胞用。
B9C中華人民共和國衛生部醫政司編D全國臨床檢驗操作規程B‘CD第二版D南京H東南大學出版社。9FFU.94D附表同一血樣本在兩種不同試劑中9G項參數測定結果d935=
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